Integrace kvality výroby
Pracovní postupy a obchodní procesy založené na osvědčených oborových postupech by měly být základem kvality výroby v každém kroku výrobního procesu. Tyto osvědčené postupy odolají chybám výrobních procesů, aby bylo zajištěno, že každý krok je proveden správně s úplnými a plně sledovatelnými daty.
Zajištění shody
Nejlepší cestou ke kvalitě je předcházet problémům a chybám. Aby byly splněny požadavky na shodu, měly by systémy kvality výroby automaticky vynucovat používání pouze schválených procesů, materiálů, zařízení, nástrojů a operátorů – před provedením jakéhokoli kroku. Tyto systémy také zajišťují, že jsou provedeny všechny testy procesů a výrobků a že výsledky odpovídají specifikacím. Systémy kvality výroby automaticky vytvářejí záznamy o stavu výroby, které podrobně popisují procesy, materiál, zařízení, nástroje, operátory a výsledky testů s časovými razítky a elektronickými podpisy.
V případě, že dojde k jakékoli odchylce ve výsledcích, měl by systém kvality výroby reagovat na události kvality. Dále by tyto systémy měly prosazovat strukturovanou analýzu vad, identifikaci kořenových příčin, karanténu a konečné dispozice (uvolnění, přepracování, zmetek atd.), aby byla zajištěna kvalita výroby v celém podniku. Od okamžiku vzniku odchylky až do jejího odstranění by měly být vytvářeny zprávy o neshodě ve výrobě, aby byla zajištěna úplná elektronická sledovatelnost a odkazy na hlavní příčiny problémů s kvalitou výroby. Tyto zprávy by měly být vytvářeny okamžitě, když jsou informace o kvalitě výrobku nejsnáze dostupné, aby poskytovaly přehled a kontrolu nad dotčeným materiálem a zabránily tomu, aby byly výrobky s nevyřešenými problémy zpracovány po stanoveném kroku, vydány nebo kombinovány s jinými výrobky nebo odeslány do skladu s hotovými výrobky nebo zákazníkovi.
Nápravná opatření / preventivní opatření (CAPA)
Správa nápravných a preventivních opatření je pro kvalitu výroby rozhodující. Výrobci proto přecházejí k zavádění uzavřených systémů sledování nápravných a preventivních opatření, které umožňují identifikaci, zpracování a rychlé vyřešení problémů s kvalitou výroby prostřednictvím integrace s cennými údaji v systémech kvality výroby. Tyto systémy společně usnadňují prošetření problémů s kvalitou výroby, jako jsou neshody, stížnosti zákazníků, incidenty nebo jiné nesrovnalosti. Pracovní postupy oznamování a preventivních a nápravných opatření v reálném čase umožňují výrobcům efektivně komunikovat se všemi dotčenými stranami a zefektivnit tak společné činnosti a rychle a efektivně řešit problémy. Funkce tvorby výkazů poskytují přehled o výrobních trendech a problémech správy kvality v reálném čase, což výrobcům umožňuje rychle reagovat řešením problémů a zajistit úplnou kontrolu kvality všech výrobních procesů.
Kvalita výroby je stále více vnímána jako strategický imperativ pro výrobní podnik. Zákazník, jehož očekávání kvality dosáhlo bezprecedentní úrovně, je konečným arbitrem kvality. Hodnota pro zákazníka a jeho spokojenost a preference jsou ovlivněny mnoha faktory v průběhu nákupu, vlastnictví a servisních zkušeností s výrobkem. Kvalita výroby jako taková musí být citlivá ke stávajícím a nově vznikajícím požadavkům zákazníků a trhu a musí zohledňovat faktory, které zvyšují spokojenost zákazníků. Musí také zohledňovat technologický vývoj a dopady na konečné uživatele vyráběných výrobků i na samotného výrobce.
