Si l'expression "qualité assistée par ordinateur" est parfois utilisée de manière interchangeable avec "système de gestion de la qualité", le logiciel de CAQ fait parfois référence à un sous-ensemble de fonctions du QMS. Plus précisément, les logiciels de QMS comprennent la planification de la qualité ou la planification avancée de la qualité des produits (APQP), l'amélioration continue de la qualité tout au long du cycle de vie du produit, et l'assurance qualité ou le contrôle de la qualité pendant la production. Les logiciels de CAQ se concentrent sur le dernier de ces points.
Les fabricants doivent mettre en œuvre des méthodes et des activités de qualité dans l'ensemble de leurs processus de base afin d'obtenir la qualité souhaitée pour les produits et les processus. Dans sa définition la plus large, la qualité assistée par ordinateur comprend les éléments suivants :
- Logiciel de planification de la qualité pour les phases de conception et d'ingénierie des produits.
- Logiciel d'assurance qualité pour l'achat de matières premières, de composants ou d'assemblages complexes auprès de fournisseurs.
- Logiciel de contrôle de la qualité permettant de gérer les données de qualité pendant la fabrication des produits. Dans toutes les phases du cycle de vie des produits, les logiciels de qualité assistée par ordinateur contribuent à l'optimisation des processus, à la cohérence de la qualité et à la documentation complète de l'historique de la qualité d'un produit.
Dans l'espace de fabrication réglementé d'aujourd'hui, les logiciels d'aide à la qualité doivent également prendre en charge les directives et les normes internationales, telles que ISO 9001, IATF 16949 (automobile), IAQG 9100 (aéronautique), IRIS (ferroviaire), FDA 21 CFR Part 11 (aliments et médicaments), et GMP/GLP (laboratoires, industries de transformation).
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