ISO 9001

ISO 9001 est la norme internationale qui définit les exigences relatives aux systèmes de gestion de la qualité (QMS).

Qu'est-ce que la norme ISO 9001 ?

Les fabricants doivent observer et appliquer plusieurs normes, méthodes et systèmes au quotidien, dont ISO 9001. En fait, des normes comme IATF 16949 font référence à ISO 9001, de sorte que les fabricants doivent assurer la conformité aux deux. De nombreux équipementiers considèrent la certification ISO 9001 comme un élément essentiel de l'approbation du fournisseur.

En raison de sa dernière mise à jour, la norme est spécifiquement appelée ISO 9001:2015. Cette révision remplace l'ISO 9001:2008 et applique la norme à un plus grand nombre de secteurs. L'un des changements les plus importants apportés à la norme dans sa version de 2015 est que le modèle de système de gestion de la qualité ISO 9001 se base sur les retours des clients, des organismes de réglementation, des services internes, de la communauté environnante et d'autres parties intéressées.

Les fabricants utilisent le logiciel ISO 9001 pour démontrer leur conformité à la norme ISO 9001. Cela nécessite un audit, documenté dans un rapport, qui vérifie que le fabricant a implémenté un QMS conforme à la norme ISO 9001 et qu'il le maintient comme tel.

Au lieu de spécifier des exigences pour le produit ou le processus lui-même, ISO 9001 établit les bonnes pratiques de gestion, qui se traduisent par une qualité constante pour n'importe quel produit ou service auquel elle s'applique. Dans le cadre de ces bonnes pratiques de gestion, la norme ISO 9001:2015 exige que la direction d'une entreprise fasse preuve de leadership en implémentant un QMS ISO 9001, notamment en l'intégrant de manière proactive dans ses activités quotidiennes.

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Découvrez les avantages

La norme ISO 9001 est conçue pour aider les entreprises à réduire les risques et à accroître leur satisfaction client en augmentant la cohérence de la qualité de leurs produits.

Amélioration des opérations

Assurez une qualité constante de tous vos produits ou services en établissant et en appliquant de bonnes pratiques de gestion.

Réduction des déchets

Mettez l'accent sur une gestion efficace des risques et implémentez des procédures de qualité pour réduire les erreurs et les inefficacités dans les processus de fabrication.

Amélioration de la réputation de l'entreprise

Démontrez un engagement envers la gestion de la qualité, ce qui augmentera la satisfaction client et leur confiance dans la cohérence des produits ou des services.

Gestion des risques et de la conformité à ISO 9001

La mise à jour ISO 9001:2015 se concentre sur une réflexion sur les risques. La norme définit le risque comme l'effet de l'incertitude sur un résultat attendu. L'incertitude signifie que les processus de fabrication varient en raison du nombre élevé de variables : réglages de l'équipement, conditions de l'environnement, employés, caractéristiques des matières premières et des marchandises entrantes, etc.

Deux aspects de chaque risque doivent être évalués : la probabilité que ce risque se produise et son incidence sur la qualité. Certains événements à faible risque peuvent avoir des répercussions importantes quand d'autres à risque élevé en auront peu. ISO 9001 exige des fabricants qu'ils étudient les deux vecteurs. Dans le cadre de cette norme, les fabricants évaluent les risques en fonction de leur fréquence et de leur gravité et mettent en place des actions préventives pour les maîtriser.

Une fois la certification ISO 9001 obtenue, les fabricants maintiennent QMS ISO 9001 par la mise en œuvre de tâches pouvant être organisées selon la roue de Deming : "prévoir, faire, vérifier, réagir". Le processus de certification implique la planification de procédures de qualité pour réduire et gérer les risques, que les fabricants doivent implémenter pour en bénéficier.

Les services de mise en œuvre qui contribuent à une bonne gestion des risques comprennent la formation, le suivi et l'évaluation des fournisseurs, ainsi que les activités de satisfaction client comme la gestion des réclamations et de la relation client. Un logiciel ISO 9001 efficace répond à tous ces services.

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