Les dossiers de lots maîtres ont pour but de s’assurer que les fabricants utilisent les bons ingrédients et les bons procédés dans le bon ordre pour fabriquer le produit tel qu’il est conçu. Le résultat clé est que les caractéristiques et les performances du produit sont les mêmes d’un lot à l’autre. Historiquement, le dossier du lot maître était généré et conservé sur papier. De nombreux avantages sont obtenus en utilisant un logiciel d’enregistrement de lot maître pour créer et gérer un enregistrement de lot maître électronique : accessibilité, contrôle de version plus facile, possibilités d’appliquer la conformité, moins d’erreurs et une plus grande efficacité, pour n’en nommer que quelques-uns. Le logiciel d’enregistrement des lots principaux fait partie d’un système d’exécution de la fabrication (MES) et s’intègre de manière transparente à la gestion du flux de travail MES. Cette intégration rationalise les opérations de production par lots. L’enregistrement du lot principal est créé par le personnel technique approprié. Le logiciel MBR permet à ces personnes de concevoir, d’exécuter, de réviser et de publier efficacement l’enregistrement du lot maître pour chaque produit et chaque taille de lot. Comme son nom l’indique, le dossier de lot maître (ou dossier de production principal ou formule de fabrication maîtresse) présente la fabrication prévue d’un produit. Pour chaque lot qui suit le dossier de lot principal, un dossier de lot électronique (eBR) est produit. Ce que le dossier du lot maître expose, c’est ce qui devrait se produire ; Le dossier de lot électronique documente ce qui s’est réellement passé dans la production d’un lot individuel – quel lot de matériaux, quel équipement spécifique et quels opérateurs ont été impliqués ; la durée de chaque étape ; les résultats des échantillons et des tests ; et ainsi de suite.
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