Farmaceutyczny wątek cyfrowy
Rozwój procesów farmaceutycznych i transfer technologii
Przyspiesz opracowywanie receptur i wspieraj współpracę przy użyciu technologii cyfrowych, zwiększ możliwości produkcyjne leków i efektywnie skaluj z laboratorium do produkcji.
Przyspiesz rozwój procesów farmaceutycznych i transfer technologii
Skoro koszty opracowania nowej terapii mogą sięgać miliardów dolarów, w jaki sposób firmy farmaceutyczne mogą wykorzystać technologie cyfrowe w laboratorium, aby przyspieszyć proces produkcji?
Zoptymalizuj rozwój procesów farmaceutycznych
Skrócenie czasu wprowadzania produktów na rynek
Skróć czas wprowadzania produktów na rynek o połowę w niektórych segmentach rynku. (Novonesis)
Spadek zużycia surowców
Zminimalizuj wpływ na środowisko, zmniejszając zużycie surowców o 30%. (Johnson & Johnson)
Zbieraj dane w czasie rzeczywistym za pomocą cyfrowego bliźniaka
Testuj i uzyskuj wgląd we wszystkie etapy procesów programistycznych w środowisku wirtualnym za pomocą cyfrowego bliźniaka. (GSK)
Przyjęcie sprawdzonych rozwiązań w zakresie badań przedklinicznych
W jaki sposób można szybko zaprojektować solidny proces produkcji farmaceutycznej i umożliwić szybsze i bardziej efektywne skalowanie z laboratorium do produkcji? Zapoznaj się z tymi trzema kluczowymi ścieżkami, aby dowiedzieć się więcej.
Optymalizuj receptury produktów leczniczych i projektuj niezawodne procesy produkcyjne.
- Koordynacja zespołów projektowych i produktów końcowych we wszystkich fazach opracowywania leków oraz minimalizacja czasu i wysiłku poświęcanego na śledzenie i raportowanie
- Analizuj złożone przestrzenie decyzyjne, pewnie określaj definicje produktów i procesów, zdobywaj wiedzę naukową i dziel się spostrzeżeniami
- Zoptymalizuj projekt produktu i procesu, minimalizując eksperymenty fizyczne i przestrzegaj zasad Quality by Design
Promuj większą efektywność w dzieleniu się wiedzą o procesach i czerpaniu z niej korzyści.
- Efektywne zarządzanie specyfikacjami projektowymi produktów i procesów w całym cyklu życia leku
- Przekształć swoją recepturę z laboratorium w produkcję komercyjną, wykorzystując podejście do zarządzania recepturami w przedsiębiorstwie (ERM)
- Śledź dane regulacyjne, ułatwiając współpracę między działem badawczo-rozwojowym, organami regulacyjnymi i partnerami zewnętrznymi
Przygotuj i zabezpiecz ścieżkę do produkcji dzięki weryfikacji i optymalizacji możliwości produkcyjnych.
- Wybierz odpowiedni zakład produkcyjny i bezproblemowo przenieś swoją recepturę na halę produkcyjną
- Zwiększ solidność, wydajność i zrównoważony rozwój swojej produkcji komercyjnej
- Projektowanie, symulacja, wizualizacja, analiza i optymalizacja procesów produkcyjnych i logistycznych
Przedsiębiorstwo GSK
Przyspieszenie tempa prac nad szczepionkami
Firma:Przedsiębiorstwo GSK
Branża:Urządzenia medyczne i przemysł farmaceutyczny
Siemens Software:Simcenter STAR-CCM+, TIA Portal, SIMATIC SIPAT, Przemysłowa sztuczna inteligencja
Poznaj naszą bibliotekę dokumentów
Przekształć swoje laboratorium i przyspiesz proces produkcji, zachowując przy tym jakość, zrównoważony rozwój i zgodność z przepisami.
Rozwój procesów farmaceutycznych i rozwiązania w zakresie transferu technologii
Projektowanie produktów i procesów oraz projektowanie eksperymentów
Projektowanie procesów z cyfrowym bliźniakiem
Inżynieria wydajności oparta na symulacji
Planowanie procesów produkcji
Często zadawane pytania
Opracowywanie procesów produktów farmaceutycznych ma na celu optymalizację projektowania produktów i procesów. Obejmuje strategię kontroli procesu, przy jednoczesnej minimalizacji eksperymentów fizycznych i przestrzeganiu zasad Quality by Design. Etap opracowywania procesu farmaceutycznego jest wspierany przez cyfrowego bliźniaka produktu leczniczego i procesów produkcyjnych w celu identyfikacji nieefektywności, uniknięcia kosztownych błędów i ograniczenia ryzyka związanego ze zwiększeniem skali działalności.
Firmy farmaceutyczne muszą zachować i wdrożyć wiedzę o procesach w całej organizacji, przekształcić recepturę z produkcji laboratoryjnej w komercyjną, wykorzystując podejście do zarządzania recepturami w przedsiębiorstwie (ERM) i udokumentować dowody w celu przygotowania wniosków regulacyjnych.
Rozwiązania takie jak Riffyn X usprawniają integrację danych, poprawiają integralność danych i ułatwiają efektywne udostępnianie wiedzy w całej organizacji. Platforma obsługuje wersjonowane, współdzielone procesy, eliminując silosy i usprawniając współpracę. Jest zgodny z zasadami wyszukiwania, dostępnymi, interoperacyjnymi i wielokrotnego użytku (FAIR), porządkując dane w celu łatwego wyszukiwania i ponownego wykorzystania.
System zarządzania recepturami przynosi korzyści branży farmaceutycznej, pomagając firmom odejść od tradycyjnego podejścia silosowego na rzecz podejścia opartego na wiedzy, które umożliwia śledzenie i ponowne wykorzystanie danych w całym cyklu życia leku. Rozwiązania takie jak Teamcenter Easy Plan pozwalają na efektywną współpracę z podmiotami wewnętrznymi i zewnętrznymi w zakresie definicji receptur w celu przyspieszenia badań klinicznych i produkcji komercyjnej zgodnej z przepisami.
Aby zoptymalizować proces zwiększania skali, firmy farmaceutyczne mogą wykorzystywać modele oparte na podstawach naukowych i cyfrowego bliźniaka procesu do przewidywania atrybutów jakości produktu i zachowania procesu w urządzeniach pilotażowych lub na skalę komercyjną na podstawie danych zebranych ze skali laboratoryjnej. Rozwiązania takie jak gPROMS i Simcenter umożliwiają producentom farmaceutycznym bezproblemową integrację świata wirtualnego i rzeczywistego, eliminując rozbieżności między rozwojem procesów a domenami produkcyjnymi.
Transfer technologii w farmacji to proces transferu wiedzy i technologii z laboratorium rozwoju procesu do ośrodków pilotażowych badań klinicznych i do produkcji komercyjnej. Głównym celem jest zapewnienie solidności, wydajności i zrównoważonego rozwoju procesów produkcyjnych, zapewnienie zgodności z przepisami i wspieranie standaryzacji najlepszych praktyk we wszystkich zakładach.
Aby skutecznie wdrażać rozwiązania w zakresie rozwoju procesów i transferu technologii, firma farmaceutyczna potrzebuje:
- Możliwość zarządzania specyfikacjami produktów i procesów w całym cyklu życia leku, w tym wszystkimi zasobami powiązanymi z produktem, takimi jak receptury, przepływy pracy MES, skalowanie parametrów i wiedza o procesach
- Cyfrowa sieć szkieletowa do wydajnego gromadzenia i wstępnego przetwarzania danych w laboratorium w celu przyspieszenia procesu podejmowania decyzji
- Sprawdzanie możliwości lokalizacji w czasie rzeczywistym w celu wyboru odpowiedniego obiektu
- Bezproblemowy transfer technologii z wzorcowej receptury na halę produkcyjną lub do CMO. Osiąga się to poprzez wykorzystanie aktualnego przeglądu wszystkich wewnętrznych i zewnętrznych linii produkcyjnych, w tym możliwości przetwarzania, zakresów roboczych i zamienników materiałów
Dowiedz się więcej
Obejrzyj
Webinarium na żądanie | Opracowywanie procesów i zarządzanie danymi eksperymentalnymi dla laboratoriów nauk przyrodniczych
Wideo | Laboratoria cyfrowe – początek cyfrowej podróży
Seminarium internetowe | Wprowadzenie do gPROMS w celu przyspieszenia prac badawczo-rozwojowych i inżynieryjnych w branży farmaceutycznej
Posłuchaj
Podcasty | Rozbijanie silosów danych
Podcast Novonesis | Big pharma i cyfrowy bliźniak z Johnem Perrigue'em
Przeczytaj
Biała księga | Zamień dane eksperymentalne z branży farmaceutycznej w wiedzę dzięki
e-bookowi Riffyn X | Usprawnienie planowania procesów produkcyjnych
Książka elektroniczna | Przyspiesz prace badawczo-rozwojowe i inżynieryjne w branży farmaceutycznej dzięki cyfrowym bliźniakom
Porozmawiajmy!
Skontaktuj się z nami w przypadku pytań lub komentarzy. Służymy pomocą!