Řízení vad je kritickou funkcí v rámci systému řízení kvality (QMS): umožňuje výrobcům sledovat a dohledávat odchylky a nápravná opatření. Řízení defektů také generuje data, která mohou být použita systémem QMS, výrobním informačním systémem (MES) a softwarem pro výrobní inteligenci k identifikaci hlavních příčin a implementaci preventivních opatření, která v budoucnu sníží nebo odstraní podobné vady.
Řízení závad se týká softwarových funkcí jak řízení neshod, tak nápravných a preventivních opatření (CAPA). Neshoda je neplánovaná událost ve výrobním procesu, která se odchyluje od stanovené normy nebo požadavku. Taková událost kvality nemusí vždy vést k závadě. Software identifikuje a dokumentuje tyto události kvality a umožňuje výrobci použít standardní riziková kritéria pro vhodné posouzení a směrování událostí. Umožňuje také vynucování analýzy poruch, identifikaci hlavních příčin, karanténu a konečnou dispozici.
Software CAPA zachycuje vady, neshody a reklamace. Poté analyzuje související výrobní problémy, identifikuje hlavní příčiny, určuje nápravná opatření, která je třeba přijmout, a dokumentuje je. Funkce CAPA přesahuje výrobní halu; Může se dotazovat na celé spektrum kontrolních bodů ve výrobní operaci, včetně návrhu, výroby, dokumentů, materiálů, zařízení a vybavení.
Související produkty: Řešení Opcenter Quality | Řešení Teamcenter Quality a dodržování předpisů
