ISO 9001

ISO 9001 je mezinárodní norma, která stanovuje požadavky na systémy pro správu kvality (QMS).

Co je norma ISO 9001?

Výrobci musí každý den dodržovat a uplatňovat několik norem, metod a systémů. Mezi těmito prvky je stěžejní norma ISO 9001. Normy, jako je například norma IATF 16949, ve skutečnosti odkazují na normu ISO 9001, takže výrobci, kteří splňují požadavky normy IATF 16949, musí také dosáhnout shody s normou IS0 9001. Mnoho výrobců OEM považuje certifikaci na bázi normy ISO 9001 za základní prvek schválení prodejce nebo dodavatele.

Vzhledem k poslední aktualizaci se norma označuje jako ISO 9001:2015. Tato revize nahrazuje normu ISO 9001:2008 a vztahuje se na širší okruh průmyslových odvětví. Jednou z nejpodstatnějších změn normy ve verzi 2015 je, že model systému pro správu kvality ISO 9001 se zakládá na vstupech od zákazníků a regulačních orgánů, interních oddělení, okolní komunity a dalších zúčastněných stran.

Výrobci používají software ISO 9001 k prokázání shody s normou ISO 9001. To vyžaduje audit zdokumentovaný ve zprávě, který umožňuje ověřit, že výrobce zavedl a udržuje systém pro správu kvality, který splňuje požadavky normy ISO 9001.

Namísto specifikace požadavků na samotný výrobek nebo proces stanovuje norma ISO 9001 správné postupy správy, které vedou ke konzistentní kvalitě jakéhokoli výrobku nebo služby, na které se vztahuje. V rámci těchto správných manažerských postupů norma ISO 9001:2015 vyžaduje, aby vrcholové vedení společnosti prokázalo vedoucí postavení při zavádění systému pro správu kvality podle normy ISO 9001, včetně aktivního začlenění systému QMS do svých každodenních úkonů.

Související produkty: Řešení Opcenter Quality | Řešení Teamcenter Quality a dodržování předpisů

Osoba v tovární hale, která se dívá na tablet.

Pochopení výhod

Norma ISO 9001 je navržená tak, aby pomohla společnostem snížit rizika a zvýšit spokojenost zákazníků zvýšením konzistentnosti kvality jejich výrobků.

Zlepšení provozu

Zajistěte si konzistentní kvalitu všech výrobků nebo služeb zavedením a prosazováním správných postupů správy.

Snížení množství odpadu

Buďte důrazní v oblasti efektivní správy rizik a zavádějte postupy kvality, čímž se minimalizují chyby a neefektivita výrobních procesů.

Lepší pověst společnosti

Prokažte závazek ke správě kvality, který vám umožní zvýšit spokojenost zákazníků a důvěru ve stálost výrobků nebo služeb.

Dodržování normy ISO 9001 a správa rizik

Aktualizace normy ISO 9001:2015 klade důraz na myšlení založené na rizicích. Tato norma definuje riziko jako vliv nejistoty na očekávaný výsledek. Nejistota znamená, že k odchylkám ve výrobních procesech dochází z důvodu velkého počtu proměnných, a to ať už se jedná o nastavení zařízení, nebo okolní podmínky, zaměstnance, vlastnosti surovin, vlastnosti vstupního zboží a nejen to.

U každého rizika je třeba posoudit dva aspekty, kterými jsou pravděpodobnost výskytu rizika a dopad rizika na kvalitu. Některé události s nízkým rizikem mohou mít značný dopad a některé události s vysokým rizikem mohou mít naopak jen malý dopad. Norma ISO 9001 vyžaduje, aby se výrobci věnovali oběma vektorům. Podle normy ISO 9001 výrobci posuzují rizika podle četnosti a závažnosti a zavádějí preventivní opatření k jejich správě.

Po získání certifikace ISO 9001 udržují výrobci svůj systém QMS ISO 9001 implementací úkonů, které je možné uspořádat podle Demingova modelu „Plánuj, konej, kontroluj, jednej“. Certifikační proces zahrnuje plánování postupů kvality pro snížení a správu rizik. Aby z nich však výrobci mohli těžit, musí tyto postupy zavést.

K oblastem implementace, které přispívají k dobré správě rizik, patří školení, sledování a hodnocení dodavatelů a úkony zaměřené na spokojenost zákazníků, jako je správa obav a stížností. Efektivní software ISO 9001 řeší všechny tyto oblasti.

Další informace

Řešení Opcenter Quality

Využijte systém správy kvality řešení Opcenter ke správě uceleného životního cyklu kvalitních výrobků, správě složitostí v plánování, kontrole a monitorování procesů a podnikové kvality.

Správa kvality

Využívejte systémy správy kvality ke snížení nákladů a dosažení vysoké míry spokojenosti zákazníků.

Normy kvality

Zásady norem kvality výroby.