Normy kvality jsou souborem správných postupů správy, které podporují konzistentní výrobu a stav výrobků.
Normy kvality jsou správné postupy správy, metody, systémy, požadavky a specifikace stanovené poradními skupinami v odvětví, které pomáhají výrobcům dosáhnout a prokázat stálou kvalitu výroby a výrobků. Některé normy kvality je možné použít pro široké spektrum výrobních společností a společností nabízejících služby, zatímco jiné jsou specifické pro dané odvětví.
Související produkty: Řešení Opcenter Quality | Řešení Teamcenter Quality a dodržování předpisů
Výrobní společnosti, které usilují o certifikaci a následné udržování svých systémů a postupů správy kvality, téměř vždy zlepšují výsledky kvality svých úkonů a mohou také zvýšit efektivitu a snížit náklady.
Zajistěte, aby výrobci chápali a plnili potřeby zákazníků, neustále zlepšovali procesy, efektivně zapojovali zaměstnance a přijímali rozhodnutí založená na důkazech, což jim umožní dodávat konzistentní a vysoce kvalitní výrobky
Standardizace metod, procesů a dokumentace zajišťuje dodržování předpisů a podporuje kulturu zaměřenou na bezpečnost při navrhování a výrobě výrobků.
Poskytněte strukturovaný rámec, který podporuje konzistenci a soulad s průmyslovými předpisy.
Zaveďte standardizované procesy, důkladnou dokumentaci a kulturu neustálého zlepšování, která zajistí konzistentní kvalitu výrobků a dodržování předpisů.
Podporujte mezinárodní důvěru prostřednictvím dodržování uznávaných a standardizovaných zásad v oblasti správy kvality.
Prokažte závazek k dodržování vysokých standardů, zajistěte konzistentní kvalitu výrobků a splňte očekávání zákazníků, čímž posílíte důvěru a preference na trhu.
ISO 9000 a ISO 9001 – ISO 9000 je skupina norem vydávaná Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO) a ISO 9001 je norma v rámci skupiny ISO 9000. Obě normy stanovují správné postupy pro systémy pro správu kvality (QMS).
IATF 16949 – Norma IATF 16949, kterou vypracovali členové Mezinárodní pracovní skupiny pro automobilový průmysl (IATF) a kterou schválila a zveřejnila organizace ISO, definuje požadavky na systémy pro správu kvality používané v automobilovém průmyslu.
IAQG 9100 – Mezinárodní skupina pro kvalitu v letectví a kosmonautice (IAQG) stanovila normy pro systémy pro správu kvality pro společnosti v oblasti letectví, kosmonautiky a obrany. Stejně jako norma IATF 16949 stojí i norma IAQG 9100 na normě ISO 9001, takže soulad s první z nich znamená soulad s druhou.
IRIS – Mezinárodní norma pro železniční průmysl (IRIS) zavádí celosvětový systém hodnocení výsledků kvality výrobců dodávajících pro železniční průmysl.
FDA 21 CRF Part 11 – Tato norma amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), běžně označovaná jako Part 11, se vztahuje na odvětví regulovaná úřadem FDA, včetně farmaceutického průmyslu, zdravotnických zařízení a diagnostických a biotechnologických společností. Stanovuje požadavky na kontrolu, validaci, audit a dokumentaci výrobního softwaru.
GMP/GLP – Normy Good Manufacturing Practices (GMP) a Good Laboratory Practices (GLP) jsou předpisy stanovené americkým úřadem FDA pro výrobce zdravotnických výrobků, zejména pro ty, kteří využívají laboratoře a procesní výrobu.
Výrobci obecně navrhují normy kvality výroby s cílem standardizovat metody, prvky, systémy QMS, audity, certifikace, dokumentaci a další systémy. Výrobci používají tyto normy k zajištění jednotné kvality v celém odvětví a (často) na celém světě.
Zpočátku byly důvodem k vypracování některých norem kvality obavy ze značného počtu stížností spotřebitelů.
Normy kvality výroby se vyvíjely směrem k méně flexibilním postupům než specifikace a směrnice. Tento přístup ponechává rozhodnutí v rukou jednotlivých výrobních společností, které se rozhodnou, jak nejlépe normu implementovat s ohledem na specifika svého provozu.
Norma ISO 9000:2015, ze které vychází mnoho norem kvality, uvádí sedm zásad pro správu kvality, které mají vést společnosti ke zlepšování:
Systémy pro správu kvality (QMS) dokáží identifikovat potenciální problémy dříve, než se negativně projeví na kvalitě, protože jsou integrovány jako součást kvalitativního procesu v uzavřené smyčce.
