System für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Ein System für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) rationalisiert Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und senkt so die Qualitätskosten.

Ein CAPA-System führt Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen durch, indem es ein Fertigungsproblem analysiert, die Grundursache findet, sie korrigiert und die Korrektur dokumentiert. Die CAPA-Software erfasst verschiedene Formen von Beschwerden, Mängeln und Nichtkonformitäten. Das CAPA-System bietet einen formalen Prozess zur systematischen Untersuchung, Analyse und Lösung identifizierter Probleme. Durch die Rationalisierung der Definition von Maßnahmen zur Vermeidung eines erneuten Auftretens des Problems führt ein effektives CAPA-System auch zu einer einfachen, intuitiven Benutzererfahrung.

Ein fortschrittliches CAPA-System löst Closed-Loop-Probleme und ermöglicht es Herstellern, kritische Produktqualitätsdaten im gesamten Unternehmen zu identifizieren, zu analysieren und auszutauschen. Mit einem effektiven CAPA-System können Design-, Fertigungs- und Qualitätsverbesserungsteams die gleichen Ansichten über die Informationen austauschen, die sie benötigen, um Six Sigma- und Lean-Initiativen direkt zu beeinflussen. CAPA-Software bietet Einblick in kritische Produktqualitätsmerkmale, Fehler/Nichtkonformitäten und Lösungen für diese Probleme für intelligentere Entscheidungen in einem globalen, erweiterten Unternehmen.

Verstehen Sie die Vorteile

Ein effektives CAPA-System rationalisiert Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, indem es den Prozess durch konfigurierbare Workflows automatisiert. Es verbessert auch die Problemlösungszeiten und erhöht die Sichtbarkeit der CAPA-Bemühungen für alle Beteiligten.

Nachgewiesene Einhaltung von Standards

Stellen Sie einen strukturierten und automatisierten Ansatz bereit, der Unternehmen dabei unterstützt, gesetzliche Anforderungen und Branchenstandards für das Qualitätsmanagement zu erfüllen.

Verbesserte Abschlussergebnisse

Verbessern Sie die Effektivität bei der Lösung von Problemen, reduzieren Sie Nacharbeitsinstanzen und mindern Sie das Risiko wiederholter Probleme, was letztendlich zu effizienteren und zuverlässigeren Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen führt.

Datenanalyse

Effizientes Abrufen kritischer Daten für die Analyse und Identifizierung von Trends und Verbessern Sie so den Entscheidungsprozess für eine kontinuierliche Verbesserung von Qualität und Compliance.

Funktionsweise von CAPA-Systemen

CAPA-Software kann das gesamte Spektrum der Kontrollpunkte in einem Fertigungsbetrieb abfragen, einschließlich Design, Produktion und Prozess, Dokumente, Materialien, Einrichtungen und Ausrüstung. Dieser breite Informationsbereich bedeutet, dass ein CAPA-System Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen durchführen kann, ohne die Verzögerungen und potenziellen Ungenauigkeiten, die entstehen, wenn kritische Daten auf anderen Systemen lokalisiert und manuell zur Analyse eingegeben werden müssen.

Ein CAPA-System kann Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen durch automatisierte Workflows verwalten und kommunizieren. Diese Funktion schließt die Lücke zwischen der Problemerfassung und der endgültigen Lösung, was sich positiv auf die Qualitätskosten auswirkt.

Ein CAPA-System kann auch einen Mehrwert für Entwicklungs- und Fertigungsteams schaffen, die an neuen Produktprogrammen arbeiten, indem es alle Ergebnisse, Analyse-, Dokumentations- und Validierungsergebnisse für interne oder externe Audits abrufbar macht.

Weitere Informationen

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Opcenter Quality ist eine Serie von Closed-Loop-Qualitätsmanagementsystemen (QMS) für Produkte, das die Konformität sicherstellt und die kontinuierliche Verbesserung hochwertiger Produkte vorantreibt.

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