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Chirurgiens pratiquant une intervention chirurgicale dans une salle d’opération : Une équipe de chirurgiens qualifiés effectuant une procédure médicale dans une salle d’opération stérile.

Fil numérique pour dispositifs médicaux

Conception de dispositifs médicaux

Numérisez votre processus de conception de dispositifs médicaux. Créez plus rapidement des produits innovants de haute qualité et entièrement conformes grâce à notre système numérique intégré et rationalisez la collaboration entre les disciplines grâce à nos outils de conception avancés.

Comment pouvez-vous améliorer la conception des dispositifs médicaux ?

Avec la demande croissante de produits plus efficaces, accessibles et sécurisés, la conception des dispositifs médicaux devient de plus en plus complexe. Pour créer des produits innovants, vous avez besoin d’une approche multidisciplinaire qui garantit la qualité et la conformité tout au long du cycle de vie du produit. Améliorez votre processus de conception en tirant parti d’outils de modélisation avancés, en favorisant le développement collaboratif et en mettant en œuvre des processus traçables.

Stimulez l’innovation avec la conception de vos dispositifs médicaux

Améliorez la collaboration, assurez la conformité et accélérez le développement dans toutes les disciplines. Créez plus rapidement des appareils différenciés, innovants et sûrs sur le plan concurrentiel.

80%

Diminution du temps de développement et de test

Réduisez jusqu’à 80 % le temps de test et de développement en utilisant la simulation pour effectuer des tests virtuels. (B Systèmes médicaux)

65%

Réduction des délais

Gagnez du temps dans la recherche de données grâce à un système de gestion de l’information pour une traçabilité complète. (iThera Medical)

3%

Amélioration de la précision

Rationalisez les processus de conception, réduisez les coûts et améliorez la précision grâce à la simulation. (Ingénierie B&W)

Solutions de conception de produits

Relevez les défis de la conception des dispositifs médicaux

Accélérez la mise sur le marché de vos projets de conception de dispositifs médicaux grâce à un système logiciel de conception de produits numériques intégré qui permet à votre équipe de créer des dispositifs efficaces, performants et entièrement conformes.

Découvrez nos solutions pour chacune des trois voies clés de la digitalisation de la conception des dispositifs médicaux :

Créez rapidement un système virtuel complet à l’aide de preuves réelles. Explorez les variantes de conception avec des interfaces conviviales, évaluez un large éventail d’options et accélérez la prise de décision pour une génération efficace de fichiers de conception de dispositifs médicaux et une disponibilité plus rapide des prototypes physiques.

  • Augmentez la productivité grâce à la modélisation, optimisez la flexibilité de la conception et réduisez le temps de préparation des données
  • Réduire le temps de développement des produits et les retouches
  • Générez et gérez plusieurs variantes de produits.

Atteindre l’excellence en matière de conception de dispositifs médicaux

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Plate-forme pour effectuer des tests, de la modélisation et de la simulation

Gagnez du temps en modifiant les propriétés ou en effectuant des simulations en utilisant une seule plateforme. (Ingénierie B&W)

90%

Diminution des coûts de production

Tirez parti du scan 3D et de la fabrication additive pour réduire les coûts de production. (Demain illimité)

40%

Réduction des délais

Gagnez du temps en créant une documentation conforme pour les audits à l’aide d’une plateforme de gestion du cycle de vie des applications (ALM). (iThera Medical)

Étude de cas

B Systèmes médicaux

A row of medical devices
Case Study

Using advanced simulation to extend the shelf life of temperature-sensitive medical products

Société:B Medical Systems

Secteur d'activité:Équipements médicaux et pharmaceutiques

Lieu:Hosingen, Luxembourg

Siemens Software:Simcenter 3D Solutions, Simcenter Amesim

Le temps d’ingénierie doit être optimisé pour créer les meilleures conceptions dans les plus brefs délais. La précision et la facilité d’utilisation de Simcenter Amesim jouent un rôle important dans cette prise en compte.
Vittorio Iormetti, Responsable de la technologie de refroidissement et des essais, B Systèmes médicaux
Mettre en œuvre la conception virtuelle de produits

Explorez nos ressources pour la conception de dispositifs médicaux

Numérisez, simulez et validez les conceptions de dispositifs médicaux pour prédire les performances dans toutes les disciplines d’ingénierie afin de vérifier la sécurité et l’efficacité tout au long du cycle de vie du dispositif.

Deux ingénieurs examinent un ordinateur tout en examinant la conception d’un dispositif médical.

Adoptez un système de conception de dispositifs médicaux numériques intégrés

Gestion du cycle de vie des produits

Conception pour la fabrication additive

Conception de produits mécaniques

Conception accélérée

Gestion des processus et des données de simulation

CAO électrique et gestion des systèmes électroniques

FAQ

Les principes de conception des dispositifs médicaux intègrent une approche globale, collaborative et traçable. À l’aide d’outils de modélisation avancés et d’un système numérique intégré, les équipes de conception peuvent créer efficacement des produits performants et entièrement conformes.

Les phases de conception des dispositifs médicaux commencent par la conception complète de produits virtuels, à l’aide d’outils de modélisation avancés dans toutes les disciplines d’ingénierie. Le développement collaboratif de la conception s’ensuit, ce qui facilite la génération de preuves numériques et garantit des processus robustes de contrôle de la conception et de contrôle des modifications. Le processus de conception traçable est ensuite mis en œuvre pour établir un fichier d’historique de conception (DHF) de haute qualité pour la soumission avant la mise sur le marché.

Les contrôles de conception sont des processus structurés qui garantissent la sécurité, la conformité et la surveillance de la conception du dispositif médical tout au long de son cycle de vie. Mandatés par la norme US 21 CFR Part 820 et les réglementations européennes MDR / IVDR, les contrôles de conception impliquent la traçabilité, une gestion efficace des dossiers de conception et une surveillance continue.

Le transfert de conception dans la création de dispositifs médicaux fait référence à la phase où les données de conception numérique sont transférées de manière transparente et sécurisée vers l’environnement de production. Cette étape critique garantit l’intégrité des données de conception générées, permettant une transition en douceur de la phase de conception à la phase de fabrication.

Pour gérer efficacement les contrôles de conception des dispositifs médicaux, suivez ces étapes clés : assurez une conception sûre avec une traçabilité numérique complète, prouvez la conformité grâce à une gestion efficace des fichiers et garantissez une surveillance continue avec des données interconnectées. Maintenez la conformité grâce à une collaboration transparente, accélérez les processus de documentation et établissez des plateformes dédiées à la surveillance. Mettre en œuvre une approche axée sur les données pour accroître l’efficacité, en tenant compte de la nature cyclique du contrôle de la conception pour l’innovation et la qualité. Cela garantit un dossier complet pour la qualité, la conformité et les audits.

Les normes de conception des dispositifs médicaux se concentrent sur l’adoption de la simulation numérique tout au long du cycle de vie, y compris la création de jumeaux numériques basés sur la physique, la prise en compte des pressions du marché et la garantie de la conformité réglementaire. Cela implique l’utilisation de la simulation pour la conception précoce, l’approbation réglementaire, les décisions de fabrication et la surveillance post-commercialisation. Le soutien réglementaire encourage l’utilisation des preuves numériques, avec des initiatives et des normes visant à évaluer la crédibilité de la simulation et la production de rapports.

En savoir plus

Regarder

Webinaire à la demande | S’attaquer à la complexité de l’étiquetage des dispositifs médicaux

Vidéo | Libérez la puissance de la simulation dans le développement de dispositifs médicaux

Vidéo | Mettre en œuvre une solution entièrement intégrée pour la conception générative, la simulation et la validation

Lire

Livre électronique | Des dispositifs médicaux innovants et sûrs pour une mise sur le marché plus rapide

Livre blanc | Génération de preuves numériques : Conception pilotée par la simulation pour les dispositifs médicaux

Infographie | Éliminer les obstacles à la conception et au développement des dispositifs médicaux

Écouter

Podcast (en anglais ) | Teamcenter X fournit des solutions cloud pour la gestion des dispositifs médicaux

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