ISO 9001

ISO 9001은 QMS(품질 관리 시스템)에 대한 요구사항을 제시하는 국제 표준입니다.

ISO 9001 소개

제조업체는 일상적으로 여러 표준, 방법, 시스템을 준수하고 적용해야 하며 이 중에서 가장 핵심은 ISO 9001입니다. 실제로 IATF 16949와 같은 표준은 ISO 9001을 참조하므로 IATF 16949를 준수하는 제조업체는 IS0 9001도 준수해야 합니다. 많은 OEM은 ISO 9001 인증을 공급업체 또는 공급업체 승인의 필수 요소로 간주합니다.

특히 가장 최근에 업데이트된 표준을 ISO 9001:2015라고 부릅니다. 이 개정판은 ISO 9001:2008을 대체하며 더 광범위한 산업에 표준을 적용합니다. 2015 버전 표준의 가장 중요한 변경사항 중 하나는 ISO 9001 품질 관리 시스템 모델에는 고객 의견 및 규제 기관, 내부 부서, 주변 지역 사회, 기타 이해관계자의 의견이 반영되어 있습니다.

제조업체는 ISO 9001 소프트웨어를 사용하여 ISO 9001 규정을 준수했음을 입증합니다. 이를 위해서는 제조업체가 감사를 통해 ISO 9001 표준을 충족하는 QMS를 구현하고 유지하는지 확인하고 이를 보고서에 문서화해야 합니다.

ISO 9001은 제품 또는 프로세스 자체에 대한 요구사항을 지정하는 대신 적용되는 모든 제품 또는 서비스에 대해 일관된 품질을 제공하는 우수 관리 방식을 수립합니다. 이러한 우수 관리 방식의 일환으로 ISO 9001:2015는 기업의 최고 경영진이 일상 활동에 QMS를 적극적으로 통합하는 등 ISO 9001 QMS 구현에 대한 리더십을 입증할 것을 요구합니다.

이점 파악

ISO 9001 표준은 기업이 제품 품질의 일관성을 높여 위험을 줄이고 고객 만족도를 높이도록 설계되었습니다.

운영 개선

제품 또는 서비스 전반에 걸쳐 우수 관리 방식을 수립하고 실행하여 일관된 품질을 보장합니다.

낭비 감소

효과적인 위험 관리를 강조하고 품질 절차를 구현하여 제조 프로세스의 오류와 비효율을 최소화합니다.

기업 평판 향상

품질 관리에 전념하여 제품 또는 서비스의 일관성에 대한 고객 만족과 신뢰를 높입니다.

ISO 9001 규정 준수 및 위험 관리

ISO 9001:2015 업데이트 버전에서는 위험 기반 사고를 강조합니다. 이 표준은 불확실성이 예상 결과에 미치는 영향으로 위험을 정의합니다. 불확실성은 장비 설정, 주변 조건, 직원, 원료 특성, 입고 상품 특성 등 많은 변수로 인해 제조 프로세스에 변동이 발생함을 의미합니다.

각 위험의 두 가지 측면, 즉 위험 발생 가능성과 위험이 품질에 미치는 영향을 평가해야 합니다. 일부 저위험 이벤트는 상당한 영향을 미칠 수 있으며 일부 고위험 이벤트는 거의 영향을 미치지 않을 수 있습니다. ISO 9001에 따라 제조업체는 이 두 요소를 모두 조사해야 합니다. ISO 9001에 따라 제조업체는 빈도와 심각도에 따라 위험을 평가하고 이를 통제하기 위한 예방 조치를 실행합니다.

제조업체가 ISO 9001 인증을 획득하면 Deming의 '계획, 행동, 평가, 개선(Plan, Do, Check, Act)' 모델에 따라 구성할 수 있는 작업을 구현하여 ISO 9001 QMS를 유지합니다. 인증 프로세스에는 위험을 줄이고 관리하기 위한 품질 절차 계획이 포함되어 있으며, 제조업체는 이러한 절차를 구현해야 이점을 얻을 수 있습니다.

우수 위험 관리에 기여하는 구현 영역에는 교육, 공급업체 모니터링 및 평가, 고객 만족 활동(예: 우려 사항, 불만 관리 등)이 포함됩니다. 효과적인 ISO 9001 소프트웨어는 이러한 모든 영역을 다룹니다.