Ryzyko niezgodności staje się w ostatnich latach coraz poważniejszym problemem, szczególnie dla producentów prowadzących działalność w wielu krajach i jurysdykcjach. Rosnąca liczba przepisów dotyczących produkcji staje się coraz trudniejsza do spełnienia ze względu na rosnącą rolę rządowych organów regulacyjnych w niektórych sektorach przemysłu, a także pojawienie się globalnych standardów zgodności produkcyjnej w celu uwzględnienia coraz bardziej globalnego charakteru produkcji.
Aby zapewnić zgodność produkcji z tą rosnącą listą przepisów produkcyjnych, wiele firm stosuje obecnie oprogramowanie do zapewniania zgodności i oprogramowanie do kontroli dokumentów, które stanowią integralne elementy rozwiązania oprogramowania do zarządzania jakością (QMS).
Zgodność produkcji musi być uwzględniona, ponieważ producenci dążą do strategicznych celów, takich jak wytwarzanie konkurencyjnych produktów, rentowność i rozwój działalności w środowisku rosnącej globalizacji i podwyższonych kosztów rozwoju produktów. W różnych sektorach rynku, od produkcji urządzeń medycznych i biotechnologii po przemysł motoryzacyjny, wysiłki zmierzające do osiągnięcia tych celów są jeszcze bardziej zniechęcające ze względu na wymagania dotyczące zgodności produkcji pochodzące od wielu różnych organów regulacyjnych, nawet w tym samym kraju. Na przykład w USA producenci muszą przestrzegać norm jakości i przepisów m.in. Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Agencji Ochrony Środowiska (EPA), Administracji Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy (OSHA) oraz Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC).
Wiele obszarów zgodności produkcyjnej może mieć bezpośredni lub pośredni wpływ na producentów, w tym:
- Bezpieczeństwo produktu
- Zdrowie, bezpieczeństwo i wpływ na środowisko
- Ochrona danych
- Kontrola eksportu
- Przeciwdziałanie korupcji
- Bezpieczeństwo i ochrona IT
- Uczciwa konkurencja
- Prawo pracy
Powiązane produkty: Opcenter Quality, Teamcenter Quality and Compliance Management, Opcenter Execution