虽然“计算机辅助质量”有时与“质量管理系统”互换使用,但CAQ软件有时是指QMS功能的一个子集。具体而言,QMS软件包括质量计划或高级产品质量计划(APQP),整个产品生命周期的持续质量改进,以及生产过程中的质量保证或质量控制。CAQ软件专注于其中的最后一个。
制造商必须在其核心流程中实施质量方法和活动,以达到所需的产品和流程质量。根据其更广泛的定义,计算机辅助质量包括:
- 用于产品设计和工程阶段的质量规划软件。
- 用于从供应商处采购原材料、组件或复杂组件的质量保证软件。
- 质量控制软件,用于在产品制造过程中管理质量数据。在所有产品生命周期阶段,计算机辅助质量软件都有助于流程优化、质量一致性和产品质量历史的完整记录。
在当今受监管的制造领域,计算机辅助质量软件还必须支持国际准则和标准,如 ISO 9001、IATF 16949(汽车)、IAQG 9100(航空航天)、IRIS(铁路)、FDA 21 CFR Part 11(食品和药品)和 GMP/GLP(实验室、加工工业)。
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