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ISO 9001

ISO 9001 是规定 质量管理体系 (QMS) 要求的国际标准。

什么是ISO 9001?

制造商必须每天遵守和应用多种标准、方法和系统,ISO 9001 是其中的核心。事实上,像 IATF 16949 这样的标准指的是 ISO 9001,因此符合 IATF 16949 的制造商也必须达到 IS0 9001 合规性。许多 OEM 将 ISO 9001 认证视为供应商或供应商批准的基本要素。

根据其最新更新,该标准被特别称为ISO 9001:2015。该修订版取代了 ISO 9001:2008,并将该标准应用于更广泛的行业。2015年版标准最重要的变化之一是ISO 9001质量管理体系模型基于客户的意见以及监管机构,内部部门,周围社区和其他相关方的意见。

制造商使用 ISO 9001 软件来证明 ISO 9001 合规性。这需要进行审核,并记录在报告中,以验证制造商是否已经实施并维护了符合 ISO 9001 标准的 QMS。

ISO 9001 没有指定产品或过程本身的要求,而是建立了良好的管理实践,从而为其适用的任何产品或服务提供一致的质量。作为这些良好管理实践的一部分,ISO 9001:2015 要求公司的高层管理人员在实施 ISO 9001 QMS 方面表现出领导能力,包括主动将 QMS 整合到他们的日常活动中。

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了解优势

ISO 9001标准旨在通过提高产品质量的一致性来帮助公司降低风险并提高客户满意度。

改善运营

通过建立和实施良好的管理实践,确保产品或服务的质量始终如一。

更少量的浪费

强调有效的风险管理并实施质量程序,从而最大限度地减少制造过程中的错误和低效率。

提高公司声誉

展示对质量管理的承诺,这可以提高客户满意度和对产品或服务一致性的信任。

ISO 9001 合规性和风险管理

ISO 9001:2015 更新强调基于风险的思维。该标准将风险定义为不确定性对预期结果的影响。不确定性意味着制造过程的变化是由于大量的变量而发生的——设备设置、环境条件、员工、原材料特性、进货特性等等。

必须评估每个风险的两个方面:风险发生的概率和风险对质量的影响。一些低风险事件可能会产生重大影响,而一些高风险事件可能产生的影响很小。ISO 9001 要求制造商调查这两种载体。根据 ISO 9001,制造商根据频率和严重程度评估风险,并采取预防措施来控制风险。

一旦获得 ISO 9001 认证,制造商就会通过实施可能在戴明“计划、执行、检查、行动”模式下组织的任务来维护其 ISO 9001 质量管理体系。认证过程涉及规划质量程序以降低和管理风险;制造商必须实施这些程序才能从中受益。

有助于良好风险管理的实施领域包括培训、供应商监控和评估,以及客户满意度活动,如关注和投诉管理。有效的 ISO 9001 软件可以解决所有这些领域。

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