在制造业中,批次可追溯性可以随时访问所有制造批次、批次和序列化单元的完整历史记录,涵盖多个工厂的生产。它包括消耗的材料、使用的工艺和设备、收集的参数和质量数据、例外情况、返工、日期和时间以及电子签名。
涵盖整个供应链所有活动的完整制造审核跟踪提供批次可追溯性情报,使测试结果和现场数据与组件、设备、流程和操作员相关联,从而显著改善根本原因分析,并导致适当的遏制和解决方案。
制造批次和批次序列化单元的可追溯性包括“5 Ms”,即材料、(胡)人、机器、方法和测量。这些对应于消耗的材料、操作员电子签名、使用的设备和工具、流程和例外情况以及收集的参数和质量数据的时间戳记录。
电子制造批次历史记录 (eLHR)、电子设备历史记录 (eDHR)、电子批次记录 (eBR) 和旅行者形式的批次可追溯性是完全可搜索的 - 向前和向后 - 从而实现“使用地点”和“相关性”分析。通过配置这些搜索,用户可以:
- 查看快速确定材料、流程、人员和时间之间相关性所需的数据
- 隔离受影响的(仅受影响的)批次和材料,以便进行收容、返工、调查或其他行动
- 改进真正的根本原因分析,并采取有效的纠正和预防措施
最佳、详细的批次可追溯性结合了多级跟踪和追溯,以实现最大的可见性,例如按批次、批次、序列号等,以及这些的组合。
易于搜索的批次可追溯性数据库可快速分析相关性,并取代了手动工程试验和错误负担。可以采用两种类型的批次可追溯性,即前向或使用地点的可追溯性以及后向或相关可追溯性。