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缺陷管理

缺陷管理使製造商能夠追蹤和追溯偏差和糾正措施。

什麼是缺陷管理?

缺陷管理是品質管理系統 (QMS) 中的關鍵功能:它使製造商能夠追蹤和追溯偏差和糾正措施。缺陷管理還產生可由 QMS、製造執行系統 (MES)製造智慧軟體使用的數據,以確定根本原因並實施預防措施,以減少或消除未來的類似缺陷。

缺陷管理涉及不合格管理以及糾正和預防措施 (CAPA) 的軟體功能。不合格是製造過程中偏離設定標準或要求的意外事件。此類品質事件並不總是會導致缺陷。該軟體識別並記錄這些品質事件,並允許製造商應用標準風險標準來適當評估和處理事件。它還可以執行故障分析、根本原因識別、隔離和最終處置。

CAPA 軟體擷取缺陷以及不合格項和投訴。然後,它分析相關的製造問題,確定根本原因,確定要採取的糾正措施,並將其記錄下來。CAPA 功能超越了製造車間;CAPA 軟體可以詢問製造作業中的所有控制點,包括設計、生產、文件、材料、設施和設備。

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缺陷管理的好處

缺陷管理是整體品質方法的一部分,使製造商能夠更主動地預防品質事件並創造高品質的產品。

簡化品質事件的管理

主動有效地識別、追蹤和解決偏差,有助於提高整體產品品質和營運效率。

提供跨設施的可見性

集中查看品質事件,促進一致的監控,並促進跨多個地點的品質改進的主動措施。

為六西格瑪和精益計劃做出貢獻

系統地識別和解決品質事件,促進持續改進,並確保遵守品質標準,從而提高營運效率並減少缺陷。

降低成本

最大限度地減少品質事件的影響,降低與返工、報廢和潛在產品召回相關的費用,有助於製造商節省整體成本。

降低風險

解決和緩解品質事件,幫助您更有效地應對法規合規性和產品風險,並增強整體營運彈性。

減少返工和報廢

識別、分析和解決品質事件,最大限度地減少糾正措施的需要並防止生產有缺陷的產品。這最終提高了製造商的營運效率並降低了成本。

缺陷管理軟體功能

缺陷管理軟體追蹤和追蹤缺陷的發生和解決。

缺陷管理為製造商提供全面的數據,提供早期預警,防止品質逃脫。

透過使用缺陷管理軟體,製造商可以確保遵守標準和法規。缺陷管理軟體記錄品質事件並確認已執行適當的糾正措施。

缺陷管理軟體的具體功能包括:

  • 在集中式系統中記錄和管理來自單一或多個站點的品質事件
  • 透過一個或多個站點的不同員工之間的協作進行根本原因分析
  • 遏止活動的執行
  • 有系統地執行已批准的品質行動

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