ISO 9001

ISO 9001 ist die internationale Norm, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) festlegt.

Was ist die ISO 9001?

Hersteller müssen täglich mehrere Normen, Methoden und Systeme beachten und anwenden, und die ISO 9001 ist von zentraler Bedeutung. Tatsächlich beziehen sich Normen wie IATF 16949 auf die ISO 9001, sodass Hersteller, die die IATF 16949 erfüllen, auch die IS0 9001-Konformität erreichen müssen. Viele Erstausrüster betrachten die ISO 9001-Zertifizierung als wesentliches Element der Hersteller- oder Lieferantenzulassung.

Aufgrund ihrer jüngsten Aktualisierung wird die Norm ausdrücklich als ISO 9001:2015 bezeichnet. Diese Überarbeitung ersetzt die ISO 9001:2008 und wendet die Norm auf ein breiteres Spektrum von Branchen an. Eine der folgenreichsten Änderungen an der Norm in der Version von 2015 besteht darin, dass das ISO 9001-Qualitätsmanagementsystemmodell auf Kundeneingaben und Beiträgen von Aufsichtsbehörden, internen Abteilungen, der umliegenden Gemeinde und anderen interessierten Parteien basiert.

Hersteller verwenden die ISO 9001-Software, um die ISO 9001-Konformität nachzuweisen. Dies erfordert ein Audit, das in einem Bericht dokumentiert wird und bestätigt, dass der Hersteller ein QMS implementiert hat und aufrechterhält, das die Norm ISO 9001 erfüllt.

Anstatt Anforderungen an das Produkt oder den Prozess selbst zu spezifizieren, legt die ISO 9001 gute Managementpraktiken fest, die zu einer gleichbleibenden Qualität für jedes Produkt oder jede Dienstleistung führen, für die es gilt. Als Teil dieser guten Managementpraktiken verlangt ISO 9001:2015 vom Top-Management eines Unternehmens, dass es bei der Implementierung eines ISO 9001 QMS eine Führungsrolle einnimmt, einschließlich der proaktiven Integration des QMS in seine täglichen Aktivitäten.

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Person in einer Fabrikhalle beim Betrachten eines Tablets

Die Vorteile verstehen

Die Norm ISO 9001 soll Unternehmen dabei helfen, Risiken zu reduzieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen, indem sie die Konsistenz ihrer Produktqualität erhöht.

Betriebsabläufe zu verbessern

Stellen Sie eine gleichbleibende Qualität für alle Produkte oder Dienstleistungen sicher, indem Sie gute Managementpraktiken festlegen und durchsetzen.

Weniger Ausschuss

Gewährleisten Sie ein effektives Risikomanagement und implementieren Sie Qualitätsverfahren, um Fehler und Ineffizienzen in Fertigungsprozessen zu minimieren.

Verbesserter Ruf des Unternehmens

Zeigen Sie Engagement für ein Qualitätsmanagement, das die Kundenzufriedenheit und das Vertrauen in die Konsistenz von Produkten oder Dienstleistungen erhöht.

ISO 9001 Konformität und Risikomanagement

Die Norm ISO 9001:2015 betont das risikobasierte Denken. Der Standard definiert Risiko als die Auswirkung, die Unsicherheit auf ein erwartetes Ergebnis hat. Unsicherheit bedeutet, dass Variationen in den Herstellungsprozessen aufgrund der hohen Anzahl von Variablen auftreten – Geräteeinstellungen, Umgebungsbedingungen, Mitarbeiter, Rohstoffeigenschaften, Wareneingangseigenschaften und vieles mehr.

Jedes Risiko muss unter zwei Aspekten bewertet werden: die Wahrscheinlichkeit des Eintretens des Risikos und die Auswirkungen, die dieses Risiko auf die Qualität hat. Einige Ereignisse mit geringem Risiko können erhebliche Auswirkungen haben, und einige Ereignisse mit hohem Risiko haben nur geringe Auswirkungen. Die ISO 9001 verlangt von den Herstellern, beide Vektoren zu untersuchen. Nach der ISO 9001 bewerten Hersteller die Risiken nach Häufigkeit und Schweregrad und ergreifen vorbeugende Maßnahmen, um sie zu kontrollieren.

Sobald die ISO 9001-Zertifizierung erreicht ist, pflegen die Hersteller ihr ISO 9001-QMS, indem sie Aufgaben implementieren, die nach dem Deming-Modell „Plan, Do, Check, Act“ („Planen, Umsetzen, Prüfen“) organisiert werden können. Der Zertifizierungsprozess umfasst die Planung von Qualitätsverfahren zur Reduzierung und zum Management von Risiken; Hersteller müssen diese Verfahren implementieren, um davon zu profitieren.

Zu den Implementierungsbereichen, die zu einem guten Risikomanagement beitragen, gehören Schulungen, Lieferantenüberwachung und -bewertung sowie Aktivitäten zur Kundenzufriedenheit wie Anliegen- und Beschwerdemanagement. Eine effektive ISO 9001-Software adressiert all diese Bereiche.

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