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부적합 관리

제조 부적합은 설정된 표준 또는 요구 사항에서 벗어나는 제조 공정에서 발생하는 예기치 않은 이벤트입니다.

부적합 관리란?

부적합 관리 솔루션을 사용하면 이러한 품질 이벤트를 식별 및 문서화하고, 표준 위험 기준을 적용하여 분류하고, 이벤트를 적절하게 라우팅하고, 구조화된 오류 분석, 근본 원인 식별, 격리 및 최종 처리를 시행할 수 있습니다.

부적합 관리를 제조 실행 시스템에 통합하여 시설 또는 여러 시설에서 쉽게 검색하고, 영향을 받는 WIP(Work in Process)를 찾고, 검토 및 조사를 통해 라우팅한 다음 적절한 조치를 취할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.

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부적합 관리의 이점

예방에 주력하고

품질 이벤트를 자동으로 인식하고 대응하여 구조화된 오류 분석, 근본 원인 식별 및 억제 조치를 시행하여 조기 경고 및 실시간 가시성을 제공합니다.

규정 준수 간소화

시설 전반에 걸쳐 손쉬운 검색 및 추적이 가능하고, 부적합 사항을 식별 및 해결하기 위한 구조화된 프로세스를 시행하고, 품질 요구 사항을 준수할 수 있도록 포괄적인 데이터를 제공합니다.

품질 비용 절감

제조 문제를 식별, 문서화 및 해결합니다. 재작업 및 폐기를 최소화하고, 제품 리콜을 방지하며, 운영에 대한 조기 경고를 제공하여 프로세스와 자원 활용을 최적화합니다.

제조 공정 중 발생하는 과제

제조 공정에는 특히 부적합 제품, 재료 및 구성 요소와 관련하여 많은 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 부적합은 재작업 및 스크래핑, 제품 리콜 및 생산성 저하로 이어질 수 있습니다. 제조 환경의 부적합과 관련하여 다음과 같은 적절한 질문을 스스로에게 물어보십시오.

  • 제조 문제를 찾고, 분석하고, 해결하는 데 얼마나 걸립니까?
  • 문제를 해결하셨습니까?
  • 재발하고 있습니까?
  • 예방 조치를 어떻게 구현하고 시행합니까?
  • 부적합을 식별하는 데 필요한 데이터가 있습니까?

부적합 관리 시스템은 이러한 질문에 답합니다

부적합 관리 시스템은 공정, 재료 및 테스트 결과의 편차와 같은 부적합 이벤트에 대한 자동 인식 및 대응을 통해 이러한 질문에 답합니다. 구조화된 오류 분석, 근본 원인 식별, 격리 및 최종 처리(릴리스, 재작업, 폐기 등)를 시행합니다. 또한 이러한 시스템은 제조업체에 포괄적인 데이터를 제공하여 조기 경고 및 운영에 대한 실시간 가시성을 제공하여 품질 유출을 방지합니다.

부적합 관리를 제조 실행 시스템에 통합하여 시설 또는 여러 시설에서 쉽게 검색하고, 영향을 받는 WIP(Work in Process)를 찾고, 검토 및 조사를 통해 라우팅한 다음 적절한 조치를 취할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 시스템이 긴밀하게 통합되면 부적합 이벤트의 영향을 받는 재료에 대해 직접 조치가 취해집니다.

제품 품질을 개선하려면 제조 부적합 재료 및 공정이 쉽게 눈에 띄고, 시행 가능하고, 분석하기 쉽고, 원산지를 완전히 추적할 수 있어야 합니다. 품질 비용을 낮추기 위해 제품 및 생산 이벤트를 신속하게 식별하고 억제하는 것이 중요합니다. 부적합 관리 솔루션을 사용하면 기업 전체의 모든 생산 소스에서 품질 이벤트를 식별하고 문서화할 수 있으며 표준 위험 기준을 적용하여 이벤트를 적절하게 분류하고 라우팅할 수 있습니다.

구성 가능한 부적합 관리 솔루션에는 다음이 포함됩니다.

식별 - 이를 통해 조직은 하나의 중앙 집중식 시스템에서 단일 또는 여러 사이트의 모든 유형의 생산 및 제품 이벤트를 기록하고 관리할 수 있습니다.

문서화 - 웹 양식을 사용하면 하나 또는 여러 사이트에서 다양한 유형의 부적합 이벤트를 문서화할 수 있습니다.

평가 - 하나 이상의 사이트에서 발생하는 적합성에 대한 포괄적인 분류

근본 원인 분석 - 근본 원인 분석을 수행하기 위해 하나 또는 여러 사이트의 여러 직원 간에 협업합니다. 컨텍스트 데이터에 쉽게 액세스하고 분석을 위해 검색할 수 있습니다.

봉쇄 - 봉쇄 활동을 시행하면 부적합 물질이 통제되고 부적절한 사용이 방지됩니다.

처분 - 폐기, 수리 및 있는 그대로 사용과 같은 승인된 처분 활동을 생산 시스템에 체계적으로 시행하여 효과적이고 효율적인 결과를 보장할 수 있습니다.

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