Standardy jakości to zbiory dobrych praktyk zarządzania, które ułatwiają zapewnienie spójności produkcji i dobrego stanu produktu.
Standardy jakości to dobre praktyki zarządzania, metody, systemy, wymagania i specyfikacje ustanowione przez branżowe grupy doradcze, aby pomóc producentom osiągnąć i dokumentować stałą jakość produkcji i produktów Niektóre standardy jakości mają zastosowanie do szerokiego spektrum przedsiębiorstw produkcyjnych i usługowych, inne zaś są specyficzne dla poszczególnych branż.
Powiązane produkty: Opcenter Quality | Zarządzanie jakością i zgodnością z regulacjami w rozwiązaniu Teamcenter
Starania ukierunkowane na uzyskanie certyfikatów w zakresie zarządzania jakością, a następnie utrzymania wdrożonych systemów i praktyk niemal zawsze przyczyniają się do poprawienia jakości wyników produkcji, a także zwiększają wydajność i obniżają koszty.
Standardy jakości ułatwiają producentom zrozumienie i zaspokajanie potrzeb klientów, ciągłe doskonalenie procesów, zwiększanie zaangażowania pracowników i podejmowanie decyzji na podstawie danych, co przekłada się na stałą i wysoką jakość produktów
Standaryzacja metod, procesów i dokumentacji wspiera zgodność z przepisami oraz ukierunkowanie na bezpieczeństwo podczas projektowania i wytwarzania produktów.
Zapewnienie ustrukturyzowanych ram, które wspierają spójność i zgodność z regulacjami branżowymi.
Ustanowienie ustandaryzowanych procesów, prowadzenie dokładnej dokumentacji i kultury ciągłego doskonalenia zapewnia stałą jakość produktów i zgodność z przepisami.
Przestrzeganie uznanych i znormalizowanych zasad zarządzania jakością wzmacnia zaufanie do przedsiębiorstwa na skalę międzynarodową.
Demonstrowanie zobowiązania do przestrzegania wysokich standardów, dbałości o stałą jakość produktów i spełnianie oczekiwań klientów wzmacnia zaufanie do przedsiębiorstwa i zapewnia mu lepszą pozycję na rynku.
ISO 9000 i ISO 9001 – Standardy opublikowane przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO, ang. International Organization for Standardization). ISO 9000 to grupa norm, a ISO 9001 jest normą należącą do grupy ISO 9000; oba te standardy określają dobre praktyki w zakresie systemów zarządzania jakością (QMS).
IATF 16949 – Opracowany przez członków Międzynarodowej Grupy Zadaniowej ds. Motoryzacji (IATF, ang. International Automotive Task Force) oraz zatwierdzony i opublikowany przez ISO standard IATF 16949 określa wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością stosowanych w branży motoryzacyjnej.
IAQG 9100 – Międzynarodowa Grupa ds. Jakości w Lotnictwie (IAQG, ang. International Aerospace Quality Group) określiła standardy dotyczące systemów zarządzania jakością dla przedsiębiorstw z branży lotniczej, kosmicznej i obronnej. Podobnie jak w przypadku IATF 16949, standard IAQG 9100 opiera się na normie ISO 9001, dzięki czemu zgodność z regulacjami pierwszego z nich automatycznie oznacza zgodność z drugim.
IRIS – Międzynarodowa Norma dla Branży Kolejowej (IRIS, ang. International Railway Industry Standard) wprowadza globalny system oceny wyników w zakresie jakości dla producentów zaopatrujących przemysł kolejowy.
FDA 21 CRF Część 11 – Powszechnie określany mianem części 11 standard amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ma zastosowanie do branż regulowanych przez ten organ, w tym branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych i diagnostycznych oraz biotechnologicznej. Zawiera wymagania dotyczące kontroli, walidacji, audytów i dokumentacji oprogramowania do obsługi produkcji.
GMP/GLP – Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP, ang. Good Manufacturing Practices) i Dobre Praktyki Laboratoryjne (GLP, ang. Good Laboratory Practices) to przepisy ustanowione przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla producentów wyrobów medycznych, zwłaszcza korzystających z laboratoriów i produkcji procesowej.
Ogólnie rzecz biorąc, producenci projektują standardy jakości produkcji z myślą o ustandaryzowaniu metod, elementów, systemu QMS, audytów, certyfikacji, dokumentacji i innych systemów. Stosowanie tych standardów pozwala zapewnić stałą jakość w całej branży i na (często) globalnym rynku.
Początkowym impulsem do opracowania niektórych standardów jakości był liczne skargi konsumentów.
Standardy jakości produkcji ewoluowały w kierunku mniej elastycznych praktyk w odniesieniu do specyfikacji i dyrektyw. Takie podejście pozostawia decyzje w rękach poszczególnych przedsiębiorstw produkcyjnych, pozwalając im dostosować wdrożenie standardu do specyfiki działania.
Norma ISO 9000:2015, która stanowi podstawę wielu standardów jakości, określa siedem zasad zarządzania jakością, które mają na celu jej poprawę:
Efektywnie zintegrowane systemy QMS, które działają jako część procesu zapewniania jakości w zamkniętej pętli, pozwalają zidentyfikować potencjalne kłopoty zanim jeszcze pojawią się defekty.
