Dado que los costos de desarrollar una nueva terapia pueden ascender a miles de millones de dólares, ¿cómo pueden las empresas farmacéuticas aprovechar las tecnologías digitales en el laboratorio para acelerar el camino hacia la producción?
Reducir el tiempo de comercialización a la mitad para algunos segmentos del mercado. (Novonesis)
Minimizar el impacto ambiental al reducir el consumo de materias primas en un 30%. (Johnson & Johnson)
Pruebe y obtenga información sobre todas las etapas de los procesos de desarrollo en un entorno virtual utilizando el gemelo digital. (GSK)
¿Cómo se puede diseñar rápidamente un proceso de fabricación farmacéutica sólido y permitir un escalado más rápido y eficiente desde el laboratorio hasta la producción? Explore estos tres caminos clave para obtener más información.
Optimice las formulaciones de productos farmacéuticos y diseñe procesos de fabricación sólidos.
Promover una mayor eficiencia en el intercambio y la capitalización del conocimiento de los procesos.
Prepare y asegure el camino hacia la producción con la verificación y optimización de la capacidad de fabricación.
Empresa:GSK (en inglés)
Industria:Dispositivos médicos y productos farmacéuticos
Software de Siemens:Simcenter STAR-CCM+, Portal TIA, SIMATIC SIPAT, IA industrial
Transforme su laboratorio y acelere el camino hacia la producción mientras mantiene la calidad, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo.
El desarrollo de procesos de productos farmacéuticos tiene como objetivo optimizar el diseño de productos y procesos. Incluye la estrategia de control de procesos, al tiempo que minimiza la experimentación física y se adhiere a los principios de calidad por diseño. La etapa de desarrollo del proceso farmacéutico está respaldada por un gemelo digital del producto farmacéutico y los procesos de fabricación para identificar ineficiencias, evitar errores costosos y mitigar los riesgos asociados con el escalado.
Las empresas farmacéuticas deben preservar e implementar el conocimiento de los procesos en toda la organización, transformar la receta de laboratorio a fabricación comercial aprovechando el enfoque de gestión de recetas empresariales (ERM) y documentar las pruebas para preparar las presentaciones reglamentarias.
Soluciones como Riffyn X agilizan la integración de datos, mejoran la integridad de los datos y facilitan el intercambio eficiente de conocimientos en toda la organización. La plataforma admite procesos compartidos y versionados, eliminando silos y mejorando la colaboración. Se adhiere a los principios de localización, accesibilidad, interoperabilidad y reutilización (FAIR), estructurando los datos para facilitar la búsqueda y la reutilización.
Un sistema de gestión de recetas beneficia a la industria farmacéutica al ayudar a las empresas a alejarse del enfoque tradicional en silos para adoptar un enfoque colaborativo basado en el conocimiento que permite la trazabilidad y la reutilización de datos a lo largo del ciclo de vida del medicamento. Soluciones como Teamcenter Easy Plan permiten una colaboración eficiente con partes internas y externas en las definiciones de recetas para acelerar los ensayos clínicos y la producción comercial que cumplen con la normativa.
Para optimizar el proceso de ampliación, las empresas farmacéuticas pueden utilizar modelos basados en la ciencia y un gemelo de proceso digital para predecir los atributos de calidad del producto y el comportamiento del proceso en equipos piloto o a escala comercial utilizando datos recopilados a escala de laboratorio. Soluciones como gPROMS y Simcenter permiten a los fabricantes farmacéuticos integrar los mundos virtual y real sin problemas, eliminando las discrepancias entre el desarrollo de procesos y los dominios de fabricación.
La transferencia de tecnología en la industria farmacéutica es el proceso de transferir conocimientos y tecnología desde el laboratorio de desarrollo de procesos a las instalaciones piloto de ensayos clínicos y a la fabricación comercial. El objetivo principal es garantizar la solidez, la eficiencia y la sostenibilidad de los procesos de producción, abordar el cumplimiento normativo y fomentar la estandarización de las mejores prácticas en todas las plantas.
Para implementar con éxito soluciones de desarrollo de procesos y transferencia de tecnología, una empresa farmacéutica necesita lo siguiente:
Seminario web bajo demanda | Desarrollo de procesos y gestión de datos experimentales para laboratorios de ciencias de la vida
Video | Laboratorios digitales: cómo comenzar tu viaje digital
Webinar | Introducción a gPROMS para la aceleración de la investigación y el desarrollo y la ingeniería farmacéutica
Podcast | Desglose de los silos de datos
Podcast de Novonesis | La gran farmacéutica y el gemelo digital con John Perrigue
Libro blanco | Convierta los datos experimentales farmacéuticos en conocimiento con Riffyn X
Ebook | Agilice la planificación del proceso de fabricación
Libro electrónico | Acelere la investigación y el desarrollo farmacéuticos y la ingeniería con gemelos digitales
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